Category: Заметки эпидемиолога

Ирина Лихтенштейн, врач-гигиенист
Свежие новости мира коронавируса

Лекарство от «короны»
Большая группа гамбургских ученых (порядка 100 человек) из Университета, DESYи XFEL под руководством профессора Кристиана Бетцеля (Prof. Dr.Christian Betzel) и профессора Арвена Персона (Prof. Dr. Arwen Pearson) опубликовала статью в журнале Science, в которой представляет результаты поисков препарата против коронавируса. Мы уже писали в нашем журнале об этих исследованиях и даже брали интервью у ученых.
Они идентифицировали несколько препаратов, которые могут стать лекарством от коронавируса. Нужно, чтобы препарат не воздействовал на иммунную систему человека, как вакцины, а блокировал размножение самого вируса в организме. Точка воздействия – главная протеаза вируса SarsCov2, то есть важный протеин (белок) коронавируса. С помощью рентгеновского скрининга на ускорителе PETRAIII ученые протестировали путем структурного анализа порядка 6000 возможных лекарств, чтобы выяснить возможность прикрепления препарата к протеазе вируса.
В результате нашли 7 таких веществ, которые могут связываться с протеазами в нетоксичных для человека концентрациях. А еще обнаружили новое место прикрепления вируса к клетке, раньше неизвестное! И мы видим реальную пользу от столь сложных и непонятных нам фундаментальных исследований.
Гамбургский институт тропической медицины исследует противостояние вирусу найденных веществ в клеточных культурах. Затем отобранные вещества пройдут предклинические испытания.
Вакцинация
С поставками вакцины BioNTech/Pfizer все наладилось, да и другие поставщики выполняют заказы. За первые 3 недели апреля сделано столько же прививок, сколько за предыдущие месяцы. Сейчас в стране привито как минимум одной дозой порядка 24 процентов населения. Скоро начнут прививать не только домашние врачи, но и Betriebsärzte.
Цифра дня: в Германии 28 апреля объявили о новом рекорде – за день впервые привили больше миллиона человек. Но на самом деле, рекорда даже два – это еще и первый раз, когда за сутки привили больше 1% населения Германии.
Если все пойдет по плану, то за май будут привиты все приоритетные группы, а уже в июне начнется кампания по иммунизации всего населения. Но ее успех зависит не только от количества доз, но и от готовности населения прививаться.
Ассоциация врачей Германии (Ärztekammer) призывает привить как можно больше людей за возможно более короткий срок. Последние данные из Израиля, где привито 70 процентов населения, показывают, что вакцина Biontech/Pfizer, в основном применяемая в Израиле, не только облегчает болезнь, но и на 89,4 процентов уменьшает заражаемость. У вакцины AstraZeneсa этот показатель – 67 процентов.
Сертификат прививок
Такой документ разрабатывается в Евросоюзе. Вероятно, его могут ввести уже в июне. Impfzertificat или Зеленый сертификат – это паспорт вакцинации, который будет признан во всем Евросоюзе. И тогда отпадет необходимость карантина при пересечении границ. В этом документе будут данные о вакцинировании и о наличии антител после перенесенного Covid19.
Это очень важно для поддержки туризма в Европе. Однако министр юстиции EU Рейнольдс подчеркивает, что наличие сертификата ни в коем случае не должно стать условием пересечения границ, а только облегчить этот процесс.

Локдаун и «комендантский час»
Напоминаем, что наш город в борьбе с пандемией уже 31 марта – одним из первых – ввел жесткие ограничения, лимит на контакты и так называемый «комендантский час». Федеральный закон о защите от инфекций «Федеральный аварийный тормоз» вступил в силу во всех землях только 24 апреля.
Почему так важен локдаун даже в относительно благополучном по показателям заражаемости Гамбурге? Потому, что ситуация в отделениях интенсивной терапии все еще остается очень напряженной. И самый большой «ограничительный» фактор – это не количество коек, а квалифицированный персонал.

Замечено, что во время третьей волны в больницу попадает множество пациентов с низким уровнем дохода и образования, немалая их часть – с миграционными корнями. Там, где люди живут скученно в небольших квартирах, риск заражения увеличивается, бывает, что сразу несколько членов семьи попадают в реанимацию. Возраст тяжелых пациентов «помолодел».
Хорошо, что за счет тотальной вакцинации стало намного меньше пациентов старше 80 лет. Поэтому в домах престарелых карантинные меры будут несколько ослаблены.
По-прежнему большая разница в числе новых случаев заражения коронавирусом по округам:
Mitte (189,1), Harburg (140,2), Bergedorf (108,5), Altona (108,4), Wandsbek (103,2), Eimsbüttel (89,1), Hamburg-Nord (78,7).

От чего еще зависит коронавирусная статистика
В конце апреля в знаменитой ночлежке для бездомных «Pick As» провели экстренный рейд, проверили все жителей и выявили 50 случаев инфицирования коронавирусом. Всех обитателей с положительным результатом теста эвакуировали в другой приют на карантин под охраной пожарных и полиции. Однако многие бездомные успели улизнуть. Найти их очень трудно, как и установить, с кем они в последнее время контактировали. В таких случаях распространение коронавируса неизбежно.
В то же время мобильная бригада начала прививать бездомных одноразовой вакциной производителя Johnson & Johnson. Всего в мегаполис на Эльбе поступило 4800 доз этой вакцины. Ожидается, что вакцинация бездомных продолжится в ближайшие дни. А социальные работники будут искать бездомных в городе и уговаривать их пройти вакцинацию.
Мы идем своим путем и правильным курсом
В конце апреля Гамбургский сенат опубликовал статистику нарушений карантинных мер со дня введения «комендантского часа». И уже можно сделать некоторые выводы.
В последние две недели марта 1113 нарушений «ограничения контактов» привели к денежным штрафам. А за первые две недели апреля выписано только 646 штрафов. Почти в два раза уменьшилось и число устных предупреждений.
После 21 часа в городе почти ничего не происходит, меньше трафика, меньше встреч, меньше контактов. За несоблюдение «комендантского часа» за две недели апреля выписано 279 штрафов и 145 устных предупреждений. Это около 20 нарушений в день, что для населения 1,9 миллиона – ничтожно малое количество.
«Комендантский час» замедляет распространение инфекции. Число новых случаев заражения у нас постепенно снижается. Чего нельзя сказать об остальных федеральных землях. INZIDENZ в Гамбурге 31 марта – 163,7, 30 апреля – 102,8. Лучше результат только у нашего соседа земли Шлезвиг-Гольштейн.
По «гамбургскому счету»

Благодаря особо строгому локдауну, который ввели намного раньше остальных земель, Гамбург показывает обнадеживающие результаты в борьбе с пандемией.
INZIDENZ постоянно снижается и уже подходит к отметке 100, даже и по цифрам гамбургского ведомства здравоохранения.
Но наш социальный сенатор Мелани Леонхард призывает гамбуржцев не расслабляться. Цель – устойчивое снижение коэффициента INZIDENZ, ниже 100, в течение пяти дней подряд (исключая воскресенье). В начале мая в сенате будут обсуждаться меры по ослаблению локдауна.

30 апреля к нам приезжал с визитом федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан (Jens Spahn). Он побывал и в центре вакцинации на Messe Hallen и одобрил организацию прививочной кампании и особый «гамбургский путь».
Результаты, достигнутые в Гамбурге, обнадеживают все остальные земли.

Хорошая новость! Министр здравоохранения сказал, что вакцина компании Biontech уже рассматривается в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA). И когда она будет одобрена для детей с 12 лет, то за летние каникулы в Германии привьют всех школьников этого возраста. И в следующем учебном году все классы смогут вернуться к очной учебе.

Ирина Лихтенштейн, врач-гигиенист, эпидемиолог

Сначала – хорошие новости
Вакцины действуют!
Данные по реальной заболеваемости в Великобритании доказывают, что вакцинация дает положительный эффект – даже после первой дозы. Исследование, проведенное Британским центром здравоохранения на медработниках младше 65 лет, показало, что вакцины обеспечивают высокий уровень защиты против заражения и симптоматического течения болезни. Одна доза вакцины снижала риск заболеть Ковидом -19 на 72 процента уже через три недели после вакцинации, а после двух доз – на 85 процентов. И этот высокий уровень защиты распространяется и на более заразный английский вариант вируса В.1.1.7.
Аналогичные результаты опубликованы в феврале по Израилю. Вакцина Pfizer-BioNTech уменьшила число симптоматических коронавирусных инфекций среди привитого населения на 90% по сравнению с непривитым.
В Шотландии, тоже по новейшим данным, опубликованным на днях, показано, что через 4 недели после единичной дозы вакцины Pfizer уменьшается риск попадания в больницу с тяжелым течением болезни на 85%, а после вакцины AstraZeneka даже на 94 %.
Тем временем в Соединенных Штатах вакцина Johnson &Johnson тоже доказала свою эффективность в третьей фазе клинических испытаний, на 66% предотвращая среднетяжелую фазу Covid19 и на 85% предотвращая тяжелую фазу, как объявила компания на прошлой неделе. Вакцину уже используют в Южной Африке.
Вакцина AstraZeneka, которую так долго ждали в Германии, встречена со скепсисом. Ее не рекомендуют людям старше 65 лет из-за возможных побочных эффектов. Кроме того, ее эффективность ниже, чем у Moderna и Biontech/Pfizer. AstraZeneka рекомендуется медицинскому персоналу, но многие отказываются вакцинироваться именно ею.
Однако специалисты сходятся в одном – вакцины оказались лучше, чем мы могли ожидать. Очень важно, что они минимизируют риск тяжелого течения болезни. Наблюдаемые иногда после вакцинации озноб и повышенная температура – хороший признак, он показывает, что иммунная система работает. Как правило, эти симптомы проходят через пару дней.
Профессор Марилин Аддо (Marylin Addo), инфекционист, зав. отделением в UKE, говорит в своем подкасте:
«У нас в Германии ведутся дебаты о вакцинах, и мнение о них зачастую довольно негативное. Мы должны помнить, что сначала была надежда на содание вакцины с эффективностью чуть выше 50%. Для такого вируса, как Sars-CoV-2 иметь средство, которое с 70-95-процентной эффективностью защищает от заболевания, это большая удача. Очень важно, что вакцины почти на 100% защищают от тяжелого течения болезни.
Для сравнения, эффективность вакцин от гриппа колеблется от года к году от 40 до 70 процентов.
В целом по всем странам иммунизация населения наряду с доступностью чистой питьевой воды – это достижения, которые спасли больше всего жизней на земле, и продолжают спасать.
.Я удивлена, насколько эмоционально ведется дискуссия о действии вакцин на организм. Для нас пока нет ничего неожиданного, никаких последствий, о которых мы не знали бы из результатов исследований на этапах разработки и проверки. К тому же, все отрицательные эффекты очень внимательно изучаются Институтом Пауля Эрлиха.
Вакцины мРНК, например, Pfizer/BioNTech, – это огромный прорыв в медицине еще и потому, что за 6 недель можно ее изменить, приспособив к мутировавшем вирусу. Векторные вакцины тоже можно менять, но не так быстро. В будущем, возможно, нужно будет комбинировать вакцины разных типов для достижения лучшего эффекта. Сейчас идут такого рода испытания».
Марилин Аддо рассказала еще, что ей с коллегами не очень легко переносить медийное внимание, которое на них обрушилось. И это далеко не всегда приятная публичность. Иногда ей поступают злые мейлы и даже смертельные угрозы. И это – человеку, который в своем отделении лечит и спасает от смерти больных с коронавирусом!
В целом – прогноз оптимистичный, считает Марилин. Испанский грипп длился два года тремя волнами. При этом в 1918 году и близко не было таких технических средств, как сейчас, и вакцин тоже не было. Конечно, нельзя сравнивать. Но в целом можно сказать – мы прорвемся!
Профессор Аддо считает, что люди в Германии проявили большую дисциплину в прошедшем году. Первая волна в Германии прошла неплохо. Вторая была более напряженной. Но у нас хватило коек в отделениях интенсивной терапии. Система здравоохранения выдержала. Конечно, и благодаря тем сверхусилиям, которые приложили врачи и все медики.

Темпы вакцинации по данным Bloomberg.com Vaccine Tracker
На момент написания статьи (25 февраля) в мире привито одной дозой:
Израиль – 50,1% населения
Великобритания – 26,8%
США – 13,4%
Германия – 4,1%
Евросоюз – 4%
Россия – 1,5%

И немного плохих новостей
Министр здравоохранения Германии Jenz Spahn считает, что больше 20-22% инфекций в стране вызваны более заразными вариантами вируса.
Появились не только британский, южноафриканский и бразильский вариант коронавируса.
В Калифорнии, особенно в Лос-Анжелесе, стремительно распространяются два новых варианта – В.1.427 и В.1.429. Появление новых штаммов связано, кроме прочего, тоже с низкими темпами вакцинации. Вирус приспосабливается.
Не отказывайтесь от вакцины, если у вас есть возможность ее получить!
Группа ученых из Института Роберта Коха и министр здравоохранения Германии Jenz Spahn предложили ступенчатый план выхода из локдауна. Они считают, что в качестве критерия недостаточно рассматривать только Inzidenz (число инфицированных на 100 тыс. населения за неделю).
Нужны новые показатели, такие как: Inzidenz – для людей старше 60 лет, которым потребовалась госпитализация, количество больных, которым потребовалась интенсивная терапия, возможность прослеживать цепочки заражений местными отделами здравоохранения. Все эти критерии они предлагают в будущем учитывать для ослабления карантинных мер.
Наиболее опасными с точки зрения динамики эпидемии ученые RKI по-прежнему считают дома престарелых, питейные заведения и большие компании в закрытых помещениях.
С учетом перечисленных критериев будет происходить постепенное открытие разных публичных мест и магазинов.

Третья волна пандемии в Германии ?
Здесь можно процитировать Ангелу Меркель, выступившую на заседании парламентской фракции ХДС/ХСС. Она сказала: «Мы не можем закрывать глаза на тот факт, что имеем дело с третьей волной». Власти Гамбурга тоже считают, что третья волна пандемии в городе уже началась. И тому есть веские доказательства – рост числа новых случаев инфицирования коронавирусом и статистика распространения в городе британского штамма, которой располагает Ведомство по здравоохранению.
В связи с этим вводится превентивная мера – обязательное ношение маски там где многолюдно. Не забывайте брать маску с собой, даже если вы идете просто погулять!
С субботы, 27 февраля маску нужно носить на детских площадках (взрослым), с 10 утра и до 18 часов вечера на Альстере, на Эльбе, в городском парке (Stadpark) и в туристических местах, например, Landungsbrücken.
Джоггерам придется нелегко, придется вставать пораньше или бегать перед сном! Список мест, где ношение масок станет обязательным, будет постоянно дополняться. Контроль за выполнением этого требования будет жестким.

Вакцины не хватает, вакцина невостребована.
Из публикаций в немецкой прессе – газета Bild и журнал Spiegel
Коротко можно резюмировать, что кампания вакцинации в Германии провалена:
Централизованная система выдачи терминов перегружена и толком не работает. Дозвониться и получить термин практически невозможно. Особенно это касается приоритетной группы (I). Недовольство растет.
Вiontech/Pfizer – этой вакцины в Германию и Гамбург поступает мизерное количество, не хватает даже, чтобы привить людей старше 80 лет.
AstraZeneca – получила из-за неудачной компании в СМИ статус вакцины второго сорта. Ежедневно этой вакциной прививают по всей Германии около 25.000 человек, в основном это медицинский персонал, при этом 1, 2 миллионов доз хранится в холодильниках невостребоваными, люди отказываются прививаться именно этой вакциной. А к началу марта ожидается поставка еще 650.000 доз вакцины. Будет лежать на складах.
Поступают предложения о том, что нужно изменить правила вакцинации:
Выдавать на 5-10% больше терминов с расчетом, что кто-то не придет, и активировать листы ожидания, чтобы вакцина в центрах вакцинации не оставалась невостребованной .

Ирина Лихтенштейн, врач-гигиенист, эпидемиолог

Заболеваемость ковидом в Германии благодяря строгим мерам медленно и постепенно уменьшается. За последнюю неделю она составила 115 случаев на 100 тысяч населения, по Гамбургу 97. Однако пока не снижается число смертных случаев. В настоящее время умирает много пациентов, которые долго находились в интенсивной терапии (средний возраст больных – около 60 лет). Но многие пожилые пациенты не успевают доехать до больницы.
Во всем мире идет активная вакцинация. На день написания статьи (конец января) в мире привито 63 миллиона человек. Весьма успешно идет вакцинация в Израиле. В ближайшее время будет привито уже 50 процентов населения. Причин здесь несколько – государство взяло обеспечение вакциной в свои руки и закупило вакцину раньше европейских стран, правда, по достаточно высокой цене.
Но и для производителей вакцины Pfizer/Biontech это очень важная научная задача – обеспечить Израиль достаточным количеством вакцины до достижения так называемого стадного иммунитета, то есть 95 процентов привитых. В ответ Израиль дал обещание каждую неделю сообщать анонимизированные сведения производителю – это данные, касающиеся возраста, пола привитых, количества привитых и количества заболевших. Это невероятно важные данные, которые позволят оценить эффективность прививочной кампании. Израильские медицинские службы поддерживают также тесный контакт с Институтом Роберта Коха Германии.
Быстрая обработка результатов вакцинации стала возможной благодаря тому, что в Израиле медицина дигитализирована, все люди состоят в нескольких больничных кассах, все данные поступают в общий регистр.
А в Германии прививочная кампания задерживается не только из-за бюрократии, но еще из-за проблем с поставками.
Вакцинация в Гамбурге – немного статистики
Biontech/Pfizer К 23 января получили первую прививку немецкой вакцины 34.600 гамбуржцев, вторую прививку – 2.166. Цифры просто приводят в уныние. Все жители города старше 80 лет получили приглашение на прививку, но дозвониться по телефону 116 117, чтобы записаться на вакцинацию, не только сложно, но и бесполезно. Все термины, в соответствии с имеющимся количеством вакцины, уже розданы, а когда будут новые – неизвестно. Вакцины для новых терминов просто нет.
Что известно о новых поставках вакцины? В ближайшую неделю Гамбург получит вакцину на 11.000 инъекций, потом еженедельно – на 17.550. Это максимально возможное количество прививок базируется на расчете 6 шприцев из одной фабричной дозы, вместо 5. Это решение концерна Pfizer от 6 января. Но на практике оно трудно осуществимо, особенно в случае вакцинации силами мобильных бригад.
Moderna Город получил всего 600доз для инъекций, которые распределили по клиникам. В будущем обещают еженедельно поставлять по 1200 доз. Делайте выводы сами, а мы считаем, что с вакцинацией в Германии и у нас в Гамбурге просто катастрофа!
Astrozeneca Совсем свежая новость. Европейское агентство по надзору за медикаментами с 29 января разрешило применять эту вакцину в Евросоюзе, но не рекомендовало ее для людей старше 65 лет и детей.
В преддверии запланированного саммита по вакцинации, на котором федеральные и земельные правительства обсудят проблему вакцинации населения Германии, первый бургомистр Гамбурга Петер Ченчер (SPD) обвинил федеральное министерство здравоохранения в провале компании по закупке вакцин.
«У федерального правительства и правительств земель было четкое соглашение о том, что земли будут должны организовать вакцинацию, а федеральное правительство возьмет на себя закупку вакцины», – сказал Чентчер. По его словам, информация о получении Германией нескольких десятков миллионов доз вакцин и создание центра вакцинации в Гамбурге породило большие надежды и ожидания. На этом фоне фактические поставки вакцины были «горьким разочарованием». На саммите по вакцинации в понедельник необходимо будет рассмотреть все варианты действий и принять необходимые решения.
Единый европейский сертификат о вакцинации
Решение о его разработке уже принято Евросоюзом, договориться об общем подходе со всеми странами ЕС планируется в ближайшее время.
Инициатива исходит от Греции, которую поддержали Испания, Португалия, Мальта – страны, где туризм играет существенную роль в экономике.
Предполагается, что вначале это будет исключительно медицинский документ для пользования внутри Евросоюза. Но пока у чиновников Евросовета еще нет единого мнения по этому поводу. Многие из них считают, что дискуссию об использовании сертификатов есть смысл начинать тогда, когда больше людей получат прививки.
Сейчас в странах ЕС вакцинировано меньше 2% населения.
Почему эти планы, пусть и на начальной стадии, нас очень даже волнуют.
Есть опасение, что сертификат в будущем станет обязательным условием для получения шенгенской визы.
Лекарство от коронавируса
Университетская клиника UKE получит в ближайшие дни новое средство от коронавируса. Министр здравоохранения Jens Spahn обьявил, что Германия закупила препарат REGN-COV2 американской фирмы «Regeneron» на основе антител. Всего – 200 000 доз, стоимостью 400 миллионов евро. Легко подсчитать, что одна доза стоит 2.000 евро. В основе медикамента – комбинация двух моноклональных антител, которые производят в лаборатории. Они действуют как пассивная иммунизация – связываются со спайк-протеинами коронавируса, что препятствует проникновению вирусов в клетки организма.
Подобным препаратом лечили Дональда Трампа, когда он в октябре прошлого года заболел ковидом. Их применение может помочь пациентам группы риска и препятствовать переходу болезни в тяжелую стадию. Официально этот препарат еще не получил допуска в Европе. Пока он будет поставляться только в университетские клиники. Решение о применении препарата будет приниматься индивидуально в каждом отдельном случае при тщательном анализе всех «за» и «против».
Наш личный вклад
С конца января в общественных местах и в транспорте обязательно ношение медицинских хирургических масок или масок FFP2. Чем они отличаются от обычных масок из ткани? Тем, что они способны лучше фильтровать. Особенно это касается масок FFP2. Они способны фильтровать аэрозоли, а значит, и задерживать вирус.
Можно ли FFP2- маски дезинфицировать?
По идее, это одноразовые защитные средства, если на них написано NR (non reusable). Их нужно менять через 8 часов ношения. Однако группа ученых разного профиля из FH Münster, проведя эксперименты, пришла к выводу, что FFP2-маски можно инактивировать (чтобы убить вирус SARSCoV2), нагревая их в течение часа в духовке при 80 градусах (при нагреве сверху и снизу), или просто на неделю оставить их проветриваться при комнатной температуре.
Маски FFP2 должны плотно прилегать к лицу, иначе они теряют всякий смысл. У людей с бородой маска не должна сидеть слишком свободно.
На вопросы о других профилактические меры отвечает эксперт-вирусолог Dr. Susanne Wenner-Ziegler, руководитель отдела больничной гигиены клиник AsklepiusHamburg.
– Важно ли полоскать горло и промывать нос?
– Gurgeln (так называется полоскание по-немецки) уменьшает количество вирусов в носоглотке. К такому выводу пришли вирусологи Бохумского университета в результате исследований in vitro. Пользоваться можно обычными средствами для полоскания ротовой полости, которые продаются в магазинах Drogerie.
– Как часто полоскать?
– Не слишком часто. Нам нужны нормальные бактерии в ротовой полости, это здоровая иммунная защита. Но после «экстремальной» ситуации важно хорошо прополоскать горло – например, после езды в полном автобусе, после контакта с возможным больным.
Для полоскания хороши и домашние средства – чай с шалфеем, зеленый чай, соленая вода или раствор соды с солью (слабосоленый). Соленую воду можно использовать и для промывания носа. Влажные слизистые лучше сопротивляются всяким вирусам. (в Drogerie продается Meerwasser Nasenspray – спрэй для носа с морской солью, в аптеках – Nasenspülsalz – соль для промывания носа).
– Очки как защита – есть ли в этом смысл?
– Да, есть такое мнение. (Примечание редакции.Мы об этом писали – есть китайское исследование на этот счет). Конечно, лучше плотно прилегающие очки. Но и простые очки подойдут – особенно, если человеку чихнули прямо в лицо.
– Нужны ли частое мытье рук и проветривание помещений?
– Да! Они остаются по-прежнему важнейшими профилактическими средствами. Воздух в помещениях надо не пересушивать, достаточна температура воздуха 20 градусов. И очень важны ежедневные прогулки!
Постараемся выполнять эти рекомендации и делать все, от нас зависящее!

Ирина Лихтенштейн, врач-гигиенист, эпидемиолог

21 декабря Европейская комиссия по допуску лекарственных средств EMA одобрила применение мРНК вакцины Biontech/Pfizer в странах Евросоюза. Уже многие страны начали вводить эту же вакцину – США, Израиль и другие. В Британии уже привили порядка 500 тысяч человек.
Начало вакцинации в Германии запланировано на 27 декабря. Сначала мобильные иммунизирующие команды отправятся в дома престарелых и больницы. 4 января заработают иммунизационные центры – Impfzentren. Жители Гамбурга будут получать приглашение по почте.
В первую очередь – люди старше 80 лет, персонал, ухаживающий за ними, и медработники. Иммунизация первой группы займет 1-2 месяца. Центр иммунизации в Гамбурге будет работать в выставочном комплексе Messehalen CCH.
По последним сведениям, Германия закупила 136,3 миллиона доз мРНК вакцины – 85,8 миллиона Biontech/Pfizer и 50,5 миллиона фирмы Moderna. То есть, имеющихся доз хватит на 68 миллионов человек (каждый человек получает две дозы с интервалом в 3-4 недели).
По мнению ведущих вирусологов, вакцина должна быть эффективна и против мутировавшего вируса, который сейчас быстро распространяется в Англии и ряде других стран.
Центры иммунизации будут функционировать, как улицы с односторонним движением. Сначала – регистрация. Надо будет предъявить удостоверение личности или паспорт и справку от врача об имеющихся заболеваниях. Затем – заполнение анкеты и беседа с врачом. После укола в дельтовидную мышцу человек попадает в комнату отдыха и наблюдения, где должен оставаться около 30 минут.
Согласно исследованиям сорока четырех тысяч человек вакцина, которую будут использовать, не дает тяжелых побочных эффектов. В основном это – слабость, головная боль, которые быстро проходят. Интересно, что в более старшей возрастной группе наблюдалось меньше побочных явлений.
В Англии и на Аляске отмечено несколько случаев аллергических реакций. Поэтому тем, у кого когда-то была аллергическая реакция на прививку, не советуют прививаться вакциной Pfizer/Biontech. Таким людям Немецкое общество аллергологов рекомендует обязательно сообщать об аллергии. В таких случаях нужно взвесить все за и против.
Президент Немецкого общества аллергологов Ludger Klimek в интервью журналу Spiegel говорит:
– Если у вас аллергия на пыль или на цветущие растения, вам не стоит бояться вакцинации. Однако если у вас множественные аллергические реакции на какие-либо
продукты питания, или вы реагируете на многие медикаменты, то нужно прояснить, стоит ли вам делать прививку.
Главный «подозреваемый» на возможную аллергенность в нынешней вакцине – это PEG, Polyethylenglykol. Это вещество используется и при производстве некоторых медикаментов и косметических средств. Если есть подозрение на аллергию на это вещество, нужно до вакцинации сделать специальный тест.
Как стало недавно известно, в некоторых частях Великобритании распространяется вариант вируса Saars-CoV-2, более заразный, то есть быстрее передается от человека человеку. Пока не замечено, чтобы он вызывал более тяжелое заболевание.
Этот вирус уже обнаружен и в других европейских странах – в Дании, Голландии, Швейцарии. Единичные случаи – и в Германии.
Вирусологи едины в одном – чем легче вирус распространяется, тем больше люди должны ограничить контакты. На днях 300 ведущих вирусологов и ученых Германии, среди них – Кристиан Дростен и шеф Роберт-Кох-Института Лотар Вилер -подписали письмо, в котором настоятельно предлагают ввести общеевропейские меры по ограничению контактов и уменьшению числа случаев заболевания, то есть, локдаун с одинаковыми правилами во всех странах.
Это очень важно, ведь чем больше заражений, тем больше пациентов в отделениях интенсивной терапии. И тем чаще вирус мутирует и легче попадает в организм человека.
Пожелаем нам всем стойкости, терпения и оптимизма! И чтобы Новый Год принес только позитивные изменения в нашу жизнь!

Текст: Ирина Лихтенштейн, врач-гигиенист, эпидемиолог 

История успешной интеграции и вакцина от коронавируса
В этом месяце нас обрадовали две хорошие новости.
Первая – американская фирма Pfizer с немецкой BioNTech объявили, что созданная ими вакцина от коронавируса обеспечивает 90-процентную защиту. Кстати, сейчас эту цифру они уже повысили до 95.
Испытание вакцины проводили вслепую. Это означает, что одна группа добровольцев получала инъекции вакцины, а другая – плацебо, безвредное вещество. При достижении достаточного для статистики количества заболевших стало возможным рассекретить группы, и оказалось, что 90 процентов заболевших было в группе, получившей плацебо.
Вскоре поступила вторая новость – американская фирма Moderna, которая тоже участвует в гонке создания вакцины от коронавируса, объявила об успешном окончании третьей фазы ипытаний и о том, что их вакцина обеспечивает 95-процентную защиту. Исследование вакцины проводилось на 30 тыс. добровольцев. Из 95 случаев заболевания коронавирусом 90 приходились на группу «плацебо».
Эта вакцина создана по тому же принципу, что и вакцина Pfizer/BioNTech – это мРНК-вакцина. То, что аналогичные вакцины показывают аналогичный результат – хороший признак, считает главный медицинский руководитель Модерны. Это показывает, что эта технология работает. Обе вакцины воздействуют на спайк-белок на поверхности коронавируса.
Сообщается, что тестирование вакцины фирмы Moderna проводилось на разных группах населения – на людях старше 65 лет, на темнокожих, на людях испанского и азиатского происхождения. Это было очень важно – показать, что вакцина подходит всем. Еще интересный факт – вакцина Модерны может храниться при -20 градусах, а вакцина от Pfizer/BioNTech требует глубокой заморозки -70 градусов.
Однако очень интересно поподробнее узнать, кто они – создатели немецкой фирмы BioNtech и, возможно, первой вакцины от коронавируса. Журналисты уже назвали их немецкой «дрим-тим». Это – основатели фирмы, ее шеф Uğur Şahin и его жена и научный руководитель фирмы Özlem Türeci. Их сейчас называют первой немецкой парой с турецкими корнями, вошедшей в список 100 самых богатых людей Германии.
Несмотря на это они ведут скромный образ жизни. Шахин все еще ездит на работу на велосипеде, у него обычный скромный офис и нет секретарши. На вопрос The Gardian, как они отметили успех вакцины (звонок из фирмы Pfizer поступил в 8 утра), Шахин отвечает: «Мы сели рядом и выпили чаю! Это не только английская традиция, но и турецкая – пить чай!».
Оба ученых – дети турецких иммигрантов, переехавших в Германию в 60-х годах. Шахин приехал в Германию четырехлетним ребенком, его отец работал на заводе Форда в Кельне. Туреджи уже родилась и выросла в Нижней Саксонии, где ее отец работал хирургом в маленьком госпитале. В интервью она называет себя «прусской турчанкой». Ее с детства интересовала и восхищала работа медсестер в госпитале, а Шахин уже в школе интересовался, кроме футбола, популярными научными книгами, которые брал в маленькой церковной библиотеке.
После защиты диссертации по теме «Иммунотерапевтическое лечение раковых клеток» Шахин последовал за своим научным руководителем в Саарландский Университет в городе Хомбург. Там же изучала медицину Туреджи, там они и познакомились. Они поженились в 2002 году, но даже в день свадьбы лишь ненадолго покинули свою лабораторию. Через четыре года у них родилась дочь.
С 2001 года пара ученых работает в Майнце. При Университете Майнца они основали исследовательскую лабораторию, чтобы изучать, как тренировать иммунные клетки человека, чтобы они могли атаковать злокачественные клетки. Как рассказал Сахин изданию Heise, они решили основать свою компанию, когда стало трудно добывать деньги на научные исследования.
Созданная ими компания под названием Ganimed разработала метод лечения рака с помощью антител и в 2016 году была продана японской фармацевтической компании Astellas больше чем за 400 миллионов евро.
Свою вторую компанию – BioNTech – они основали в 2008 году вместе с австрийским онкологом Кристофером Хубером. В фирме сейчас 1300 сотрудников. С самого начала они занимались разработкой противораковой терапии с использованием мРНК.
мРНК – это важная молекула, которая служит связующим звеном между генным материалом клетки и ее протеиновой (белковой) фабрикой. Если освоить механизм программирования этой важной молекулы, то можно научиться тренировать человеческий организм на производство собственных антигенов – как для борьбы с вирусом, так и для противораковой терапии.
Накопленный опыт работы с мРНК пригодился, когда разразилась эпидемия коронавируса. Шахин рассказывает, что впервые прочитал о ковиде-19 в журнале Lancet 24 января 2020 года. В следующий понедельник он собрал своих сотрудников и сообщил им, что компания с этого дня будет создавать вакцину против коронавируса. Многие сотрудники как раз собирались на горнолыжный курорт и были не в восторге от срочного нового задания.
Но для проведения клинических испытаний требовалась мощная поддержка. Американский фармацевтический концерн Pfizer уже и раньше сотрудничал с BioNTech при создании вакцины от гриппа. Поэтому его руководство быстро согласилось участвовать в совместном деле и разделить расходы на клинические испытания, на производство вакцины и ее распределение. В марте, когда в Германии был введен первый локдаун, BioNTech уже создал 20 «кандидатов»-вариантов мРНК вакцины, 5 из которых нужно было проверить на иммунный ответ. В этой работе были задействованы 500 исследователей.
В начале ноября произошел прорыв, когда оказалось, что один из прошедших проверку «кандидатов» на вакцину, дает 90-процентную защиту – гораздо большую, чем ожидали. На вопрос, будет ли он делать прививку себе, Шахин отвечает: «Как только вакцина получит допуск, я буду одним из первых, кто получит ее. Но сначала мы должны предоставить ее тем, кому она остро необходима: пожилым, людям с хроническими заболеваниями и медикам.
Сейчас, когда пишется эта статья, компания Pfizer официально сообщила о завершении клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции. Показатель ее эффективности оказался еще более высоким – не 90 процентов, а 95.
Из 43 тысяч добровольцев, участвовавших в третьей фазе клинических испытаний, коронавирусом заразилось 270 человек. При этом только 8 из заболевших получали вакцину, а остальные 262 – плацебо. Фирма Pfizer сообщила, что разработала специальные контейнеры с сухим льдом для хранения вакцины при температуре -70 градусов. Компании произведут 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и больше миллиарда в 2021 году.
По поводу перспектив окончания эпидемии Шахин считает, что большого прорыва не случится до лета. «Лето поможет нам в любом случае – заболеваемость снизится. И – что очень важно – основная вакцинация должна быть закончена к следующей осени. Мы уверены, что это произойдет, ведь компании, разрабатывающие вакцины, попросили увеличить свои производственные мощности, с тем,чтобы люди смогли нормально жить уже следующей зимой».

Такие сложные технологии требуют больших денежных вложений. В Америке и Китае сейчас бум в биотехнологической области. Многочисленные фонды, банки, венчурные фонды и т. д. вкладывают туда миллиарды. А в Германии в эту область вкладывают в основном только три спонсора: основатель SAP (он финансирует Тюбингенскую фирму Curevac, которая тоже работает над созданием вакцины от коронавируса), семья Oetker (поддерживает стартап Evotec) и братья Strüngmann, основатели фирмы Hexal. Они вложили в фирму Бионтех первые 150 миллионов евро. По их словам, ими двигало скорее желание поучаствовать в благородном деле борьбы с раком, нежели выгода (на нее они особо не рассчитывали).
Братья Стрюнгманн и сейчас самые большие акционеры фирмы Бионтех. Но несмотря эту финансовую поддержку и на то, что «Бионтех» разместил свои акции на американской бирже в октябре 2019 года, без помощи большого американского концерна в деле создания вакцины было не обойтись. Так обычно происходит в этой области. Маленькие фирмы создают новую продукцию. Потом ее перекупают такие гиганты, как Roche, Novartis или Pfizer. Жаль только, что среди десяти самых больших фармацевтических концернов мира нет ни одного немецкого.
Основатели Бионтеха хотят изменить эту систему. Их цели весьма амбициозны – построить большой европейский фармацевтический концерн, способный конкурировать с крупными американскими концернами. Но для этого требуется привлечение большого капитала, мощные инвесторы.
Пожелаем создателям фирмы успеха в этом деле!